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培训及质素保证

博彩网址大全内部审查委员会有一个教育项目和质量保证 为研究人员提供服务,帮助他们在IRB过程中导航的项目, 改进研究行为和研究记录的质量,并提供持续的和最新的记录 来自研究领域的信息.

你可以在下面找到更多的信息:

人类受试者研究(HSR)培训

在博彩网址大全,关于人类受试者参与研究的培训是强制性的 University.

所有进行人体实验的教职员工、学生和合作研究人员 研究必须完成 合作机构审查委员会培训倡议(CITI)人类受试者 Training course 或提供类似培训的文件.

已完成人类受试者研究培训课程的调查人员 花旗可提供其培训证书副本(列明课程模块) 向国内税务审核局办事处提交申请,或 irb@fc-daudenzell.com. 聘审局会决定培训课程是否符合义务教育 requirement. 

花旗培训:高铁学习的必修课

参加花旗培训,请在 http://www.citiprogram.org.

完成以下与你/你的研究相关的课程之一:

  • 生物医学研究:从事任何生物医学研究的个人应该选择 本课程在注册过程中进行.
  • 社会/行为研究:只进行社会/行为研究的个人 应该在注册过程中选择这门课程吗. 
  • 外部合作者:本课程适用于非slu合作者,如社区 协助博彩网址大全研究的合作伙伴(不是博彩网址大全的教职员工或学生) project. 那些经常与博彩网址大全合作研究的人应该选择生物医学 或者社会/行为研究基础课程,而不是这门课.

花旗注册说明:

注册时,请仔细按照说明提供博彩网址大全Net ID信息 确保您的培训与eIRB系统相连接. 你也应该节省培训时间 完成报告(列出的课程模块)以供记录. Documentation of 一个被批准的教育计划必须在研究之前在IRB办公室存档 对人类的研究可以开始了.

GCP培训:nih资助临床试验的强制性培训

良好临床操作规范(GCP)培训侧重于设计的质量标准; 进行,记录和报告研究,以帮助确保安全和完整性 of studies. IRB建议所有研究人员接受GCP原则的培训 行业赞助商可能会要求,但该课程仅限调查人员参加 进行美国国立卫生研究院资助的临床试验.

美国国立卫生研究院关于参与美国国立卫生研究院资助的获奖者良好临床实践培训的政策 临床试验(非od -16-148,生效日期为2017年1月1日),要求GCP培训 每三年对nih资助的“临床试验”的所有调查人员和研究人员.” 临床试验被美国国立卫生研究院定义为“一项研究研究,其中一个或多个人类 受试者被前瞻性地分配到一种或多种干预措施中以评估其效果 与健康相关的生物医学或行为结果的干预措施.” For NIH 解释,见 临床试验定义.

博彩网址大全的研究人员可以通过他们的博彩网址大全 CITI账户来满足这些要求 (见上面的注册说明),参加以下课程: 

  •  临床试验GCP -研究药物和医疗器械(美国).S. FDA focus)
    生物医学GCP,基础和进修课程
    从事生物医学研究的研究人员必须学习这门课程. A basic GCP training 必须存档才能接受进修培训以满足要求.
  • 临床研究的社会和行为研究最佳实践
    行为学(BSS) GCP,基础(复习即将到来)!) course available
    从事行为研究的研究人员应该学习这门课程.
    本课程不符合生物医学研究人员的要求,
    然而,生物医学研究人员也被鼓励服用它.

也可以接受类似的课程,例如:

类似培训的文件必须提交给IRB审查/接受 并进入我们的数据库,以便培训将自动出现在eIRB应用程序中.

请注意,GCP课程的完成不计入强制性IRB/人类科目 上述保护教育要求.

与团队成员研究发现不符合培训要求的可能 他被要求停止活动,直到恢复合规.


IRB课程/继续教育

IRB有一个教育项目,定期提供入门课程 会议,定期提供专题会议和定制课程 能被要求带进教室或研究单位吗. Past topics have 包括人类受试者研究的伦理史,主要研究者和 研究团队职责,IRB提交要求,以及共同提交 陷阱和解决方案.

在进一步通知之前,所有博彩网址大全 IRB教育课程将通过Zoom在线举行.

Please complete the 博彩网址大全 IRB教育申请表 申请和安排IRB教育课程. 如欲查询更多有关 教育会议、教育合作或有关教育的信息 资料,请致电314-977-7744或 irb@fc-daudenzell.com.

IRB还可以向社区团体提供信息会议. See additional information on the 研究参与者须知 网页,以获取更多资讯.

IRB Submitter 101
  • Format: 定期在线提供
  • Length: 60 minutes
  • Course description: 本入门课程涵盖了IRB的基本历史和使命,如何 确定哪些项目需要审查,选择适当的表格提交,基本 提交和审批流程的信息,以及成功提交的提示.
  • Is this course for me? 提交者101是为任何新参与研究的人准备的(或者那些想要复习的人), 谁有兴趣学习人类受试者研究和提交的基础知识 to the IRB.
eIRB 101
  • Format: 定期在线提供
  • Length: 60 minutes
  • Course description: 了解如何使用电子IRB (eIRB)提交系统,包括如何创建 and manage protocols and their subsequent submissions; obtain appropriate signatures and approvals; and other systems tips and tricks.
  • Is this course for me? eIRB 101是为任何有兴趣学习使用IRB的基础知识的人准备的 电子提交系统.
Post-Approval 101
  • Format: 定期在线提供
  • Length: 60 minutes
  • Course description: 了解IRB批准后的重要合规性要求,包括学习 执行,提出变更,完成更新,并报告需求(什么 报告(何时、如何报告). 
  • Is this course for me? Post-Approval 101适用于有兴趣了解研究要求的人 在获得IRB批准后,建议在参加提交者101后提交.
Informed Consent 101
  • Format: 定期在线提供
  • Length: 60 minutes
  • Course description: 了解研究人员在知情同意过程中的责任 proper documentation; how to apply for waivers and other non-traditional consent types; 以及常见的同意过程和文件错误,以避免.
  • Is this course for me? 知情同意101是为任何有兴趣了解不同类型的 知情同意,如何符合研究同意要求,以及如何 以避免最常见的同意错误.
Central IRB 101
  • Format: 定期在线提供
  • Length: 60 minutes
  • Course description: 本课程涵盖了中央IRB信赖计划的基础知识,包括 使用中央irb的博彩网址大全过程,以及与我们当前的工作的细节 已建立的合作伙伴包括资格要求、提交流程和 研究者的批准后要求.
  • Is this course for me? 中央IRB 101适用于任何有兴趣了解中央IRB信实的人 Program. 本课程不建议学生学习. 中央IRB的使用受到限制 研究人员或研究单位进行符合条件的行业资助,临床 trials.
IRB Classroom 101
  • Format: 可按要求亲自或在线提供
  • Length: 30 - 60分钟(或根据要求)
  • Course description: 课堂101的课程内容是完全可定制的. 可能的主题范围 从介绍IRB(使命和基础),如何浏览IRB 处理和准备提交,以及IRB成功的技巧和技巧. An interactive “成为IRB”案例研究游戏也可用.
  • Is this course for me? 这个量身定制的会议旨在满足广泛的需求(为提交者或 (非提交者),为教师或部门提供IRB主题 to their group.
IRB: Who We Are
  • Format: 应要求亲自提供
  • Length: 15分钟(或根据要求)
  • Course description: 本课程旨在对IRB的使命、目的和目标进行高层次的总结 博彩网址大全的主要职能. 它简要介绍了什么项目需要IRB审查,如何 提交给IRB,以及其他实用的基础知识,以便与会者熟悉IRB 并且知道去哪里获得更多的信息/帮助.
  • Is this course for me? 这个一般性会议适用于新研究生、住院医师和新教员 或其他需要对博彩网址大全 IRB进行简短、高层次的介绍的人.
IRB Bootcamp
  • Format: 应要求亲自提供
  • Length: 45分钟(或根据要求)
  • Course description: 本课程涵盖了如何浏览IRB流程的部门特定信息, 包括选择合适的表格提交的提示,提交的信息 审批程序,以及成功提交和开展研究的提示. The IRB Bootcamp session is designed to be delivered quickly and succinctly; and is 针对该单元中最常见的研究类型进行定制,并突出了共性 陷阱和避免它们的方法.
  • Is this course for me? 这个量身定制的课程是专为教师或部门希望有 在有针对性的实践会议中向他们的小组展示IRB主题,以满足他们的需求 unique needs.
IRB Brown Bag Series
  • Format: 如前所述,亲自或在线提供
  • Length: 60到90分钟,如上所述
  • Course description: 这个继续教育系列旨在为博彩网址大全研究界提供帮助 通过对最新政策、程序的深入了解和讨论, 以及与人体实验相关的要求. 鼓励参加者 带午餐或零食在会议期间享用.

    “棕色袋子对话”系列提供的课程不太注重传统 讲座和更多关于促进人文学科进步的讨论 博彩网址大全的研究保护.
  • Is this course for me? 棕色包会议是为任何进行研究或提交材料的人准备的 IRB. 这包括博彩网址大全调查员,研究协调员,以及任何学生,员工或 寻求继续IRB教育的教员.


质量保证评审(QAR)计划

IRB维持QAR计划,旨在促进高道德和质量标准 在人类受试者研究中通过提供监测和教育机会 研究人员进行涉及人类志愿者的研究. See the QAR Program and FAQs for more information.

Please complete the 博彩网址大全质量保证评审(QAR)申请表 要求和安排合规性审查. 有关QAR的其他查询 计划,请联系IRB办公室314-977-7744或 irb@fc-daudenzell.com.

QAR Visits

QAR小组进行例行调查访问,以评估研究是否可行 是否符合审查委员会批准的协议、法规和制度 policies. Review types 在大小和重点上有所不同,包括同意过程观察,同意 文档评审,研究组织/文档评审. Investigators 随机抽选,一经审核,是否有资格进行常规重新抽选 for another two years.

Voluntary Visits

主要研究人员、研究主任或研究小组也可自愿提出要求 QAR团队访问并执行特定类型的审查.  If you would like to 要求审核,请联系 irb@fc-daudenzell.com or 314-977-7744.

调查员自我评估程序

对监测感兴趣的主要研究者、研究主管或研究团队 他们自己的研究程序的合规性和质量保证可以使用 QAR调查员自我评估检查表t. 该工具可以整体使用,也可以部分使用,也可以与特定的单位或赞助商结合使用 确保在研究过程中满足所有要求的要素.

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